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达诺推广-派罗欣?已于2019年产生推广收入约4760万元

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【回形针制作人回应】

格隆匯3月24日丨歌禮製藥-B(01672.HK)披露截至2019年12月31日止年度業績,集團實現收入1.73億元人民幣(單位下同),同比增長4.3%,其中銷售產品1.24億元,同比增長72.2%,推廣服務收入4763.8萬元,同比增長1271.3%;毛利達1.24億元。

公司表示,2020年及之後,集團將專註:

戈諾衛?(達諾瑞韋)已於2019年產生銷售額約1.24億元。與2018年相比,2019年戈諾衛?(達諾瑞韋)的銷售增長率為72.2%。派羅欣?已於2019年產生推廣收入約4760萬元。與2018年相比,2019年的推廣收入增長率為1271.3%。

集團的候選藥物研發開支由截至2018年12月31日止年度的約1.43億元減少12.2%至截至2019年12月31日止年度的約1.26億元。其中,臨床試驗開支6271.1萬元,同比增長3.9%。

(3) 打造能實現臨床治愈的HBV專屬經營:由於臨床治愈需要採用聯合治療法,上市的派羅欣?及皮下註射PD-L1抗體ASC22可作為基礎用藥。潛在的聯合治療法可能包括但不限於:(i)派羅欣?結合內部研髮針對新靶點的候選藥物;(ii)PD-L1抗體ASC22結合內部研髮針對新靶點的候選藥物;(iii)派羅欣?或PD-L1抗體ASC22結合行業翹楚的候選藥物,如治療性疫苗、siRNA以及HBV抑製劑等。

(2) 2019年12月版的《乙肝防治指南》將臨床(功能性)治愈作為乙肝患者治療主要目標之一。派羅欣?是一種可以實現臨床治愈的免疫療法,尤其是針對特定乙肝患者。由於標準的乙肝患者治療是實現臨床治愈,因此,集團預期派羅欣?的推廣收入將大幅增長。

(1) 持續開展HCV專屬經營,實現銷售額最大化,尤其是在拉維達韋╱達諾瑞韋的全口服給藥法獲得批准後。每日口服一次、每次一片的ASC18將進一步促使Ascletis成為中國HCV市場的領導者。

公告稱,儘管產品銷售及推廣服務收入取得大幅增長(同比增長127.1%至1.72億元),集團整體收入增長4.3%,主要是因為羅氏有關戈諾衛?(達諾瑞韋)商業化的最後分期預付款及里程碑付款已於2018年7月支付,因此報告期內集團沒有收到此類里程碑付款。集團期望以後年份,集團的收入將主要來自於戈諾衛?(達諾瑞韋)的產品銷售、派羅欣?推廣服務及即將獲批的拉維達韋產品銷售。

(4) 建立領先的NASH組合:由於NASH是一種複雜的代謝性疾病,其涉及多個靶點及機制,因此聯合治療法可以更好控制NASH。ASC41為一種口服甲狀腺激素受體?激動劑,而ASC40則為一種口服脂肪酸合成酶(FASH)抑製劑。與單一藥物治療法相比,ASC40與ASC41聯合給藥有望更好治療NASH。集團針對新靶點的內部研發臨床前項目可能為NASH提供更多聯合治療法。